2023年11月3日,理工亘舒(广东)科技有限公司(以下简称“广东亘舒”)检测评价中心正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)审核,并获授实验室认可证书(注册号:No.CNAS L19345),标志着广东亘舒检测评价中心已经建立符合国家标准的实验室管理体系,中心的硬件设施、管理水平和检测能力均达到了国家认可的准则要求,具备承接CNAS认可资质范围内的检测项目能力,能够提供更为合规、准确以及具有权威性和公信力的检测服务。
图:本次取得的CNAS实验室认可证书,评定广东亘舒检测评价中心符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求,具备承担证书附件所列服务能力。
广东亘舒检测评价中心自正式启用以来,坚持执行“操作科学、独立公正、优质高效、规范准确”的质量方针,严格按照CNAS认可准则和要求,搭建符合公司实验室现状的完备的实验室管理体系,健全完善适应管理技术发展需求的培训计划,采取管理评审、能力验证等多种方式,规范各项质量和技术活动,推动管理体系持续改进和完善提升。
接下来,广东亘舒将以获得CNAS实验室认可为新起点,秉承“专业、进取、责任”的服务理念,继续保持检测评价中心的高质量运作,不断提升中心在检验检测领域的综合实力,拓展服务范围,提高服务质量,为客户提供创新、合规、专业、权威的检验检测服务。
广东亘舒检测评价中心介绍
于2022年6月正式启用,实验室面积近1000㎡,设有安规实验室、机械可靠性实验室、验证实验室与冷库验证区4大专业实验室,拥有先进检测设备近100台(套)。其中包含高精度型式试验室,多种规格高低温湿热试验箱、GSP验证专用冷库、盐雾试验机、安规综测仪、寿命试验机、跌落试验机、道路运输试验台等,可覆盖标准WB/T 1097-2018、GB 4706.1、GB 4793.1-2007、GB/T 2423中的大部分测试项目。
验证实验室
配置了5台恒温恒湿箱和1套六工位型式实验室,主要依据WB/T 1097-2018、GB/T 2423标准对药品冷链保温箱的温度验证以及模拟低温、高温、湿热、潮态等气候环境可能对产品产生的影响。
冷库验证区(按照GSP标准建设)
配置了15℃~ 25℃阴凉库、2℃~8℃冷藏库和-25℃~-15℃冷冻库三个冷库,均具备两个功能:一是可作为产品验证前的预冷和释冷环境,二是可作为恒温环境进行产品保温性能测试。
安规实验室
配置了灼热丝试验仪、水平燃烧、垂直燃烧、针焰测试仪、安规综合测试仪、全套完整的电气安全测试等设备,主要进行产品/模块的安规及各类安全认证试验、材料的防火性能测试。
机械可靠性实验室
配置了抗压压强测试台、门开启寿命试验机、运输振动台、跌落试验机等设备,可涵盖各设备自制件、外购件、电气等各类零部件的性能与可靠性测试,还可针对失效件进行失效分析。
一站式验证解决方案
中心还拥有一支专业水平高、富有实践经验的验证团队,能够为药品经营企业定制符合新版GSP要求的、“硬件+软件”搭配组合的一站式验证解决方案,包括但不限于对冷藏车、保温箱、冷库、冷柜等冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统进行验证。
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181 2356 8851(古先生)